Wipotec

Sisteme modulare pentru serializarea farmaceutică

Track & Trace pharma: sisteme modulare pentru a răspunde oricărei cerințe.

Pentru ca un consumator să știe că un medicament este autentic, produsele farmaceutice au nevoie de marcaje inviolabile și de elemente de identificare protejate împotriva falsificării. Sistemul Track & Trace Wipotec permite identificarea unică a produselor și urmărirea fără întreruperi a transportului fiecărui ambalaj.

Solicitați o demonstrație

Deoarece cerințele de serializare diferă de la o țară la alta, Wipotec oferă sisteme foarte flexibile, precum Traceable Quality System (TQS). Integrează totodată componente pentru producători (OEM) în mașini de ambalare, cu interfețe standardizate și compatibilitate deplină cu mașinile și sistemele existente.

Serializarea medicamentelor în 6 săptămâni

Pentru a respecta termenele DSCSA (SUA) și FMD (UE), Wipotec oferă o serie de sisteme TQS Fast Track preconfigurate: serializare și agregare automatizate care îndeplinesc cerințele în 6 săptămâni.

O soluție rapidă, plug-and-play, cu funcțiile-cheie ale gamei TQS: serializare, verificarea greutății, sigiliu de inviolabilitate și agregare pe mai multe niveluri.

Reglementări specifice fiecărei țări

De la Directiva UE 2011/62/UE, începând din februarie 2019 un medicament pe bază de prescripție nu mai poate fi pus pe piață fără verificarea autenticității prin număr de serie și sigiliu de inviolabilitate.

Regulile de serializare și agregare diferă de la o țară la alta, de aceea sistemele TQS sunt modulare și se adaptează cerințelor fiecărei piețe.

TQS-SP

TQS-SP

Serializarea cutiilor pliante într-un spațiu extrem de compact.

TQS-SP-Bottle

TQS-SP-Bottle

Inspecție completă la 360°, ultrarapidă, a flacoanelor și fiolelor.

TQS-HC-A Tamper-Evident

TQS-HC-A Tamper-Evident

Serializare, verificarea greutății și sigiliu de inviolabilitate pentru siguranța produsului.

TQS-BP

TQS-BP

Agregare simplă și flexibilă a pachetelor, independentă de format.

TQS-LI

TQS-LI

Codificare offline și inspecția etichetelor: asigurarea calității rolă cu rolă.

Shipping Case Labeling

Shipping Case Labeling

Etichetarea și cântărirea cutiilor și a cartoanelor de expediție.

De ce sistemele TQS Track & Trace de la Wipotec

  • ✓ Serializare în doar 6 săptămâni cu TQS Fast Track.
  • ✓ Totul de la un singur furnizor: componente coordonate, cu garanția că totul se potrivește.
  • ✓ Transport al produsului de mare precizie, cu compensare fiabilă a toleranțelor ambalajelor.
  • ✓ Precizie optimă de imprimare și de verificare optică, cu benzi transportoare superioare reglabile pe înălțime și lățime.
  • ✓ O soluție completă care îndeplinește cerințele și reglementările globale de serializare.
  • ✓ Interfețe deschise către principalii furnizori de nivel 3, pentru integrarea în infrastructura IT a clientului.
  • ✓ Toate funcțiile-cheie ale serializării farmaceutice pe o suprafață compactă.
  • ✓ Sigilare inviolabilă a ambalajelor individuale cu etichetator integrat.
  • ✓ Imprimarea etichetelor specifice țării cu imprimantă prin transfer termic în linie.
  • ✓ Actualizări ale software-ului Track & Trace pe tot ciclul de viață.

Principalele caracteristici ale sistemelor TQS

Capacitate mare

Până la 600 de bucăți pe minut (300 în versiunea standard).

Configurare rapidă

Cu ConfigureFast, datele și imaginea de imprimare ajung imediat la imprimantă și la cameră, dintr-o singură interfață software.

Validare documentată

Pachete de validare și documentație IQ/OQ, FDS, RA și TM.

Schimbare de format fără scule

Design modular, care poate fi integrat și ulterior în orice linie de ambalare.

O soluție pentru fiecare format

Cutii pliante

  • Serializare cu imprimare pe zonele laterale sau pe partea superioară.
  • Verificarea integrității prin cântărire și sigilare inviolabilă.
  • Eliminarea ambalajelor defecte: monitorizare 100 % a produsului.
  • Agregare în mai multe etape până la nivel de palet, inclusiv semiautomată.

Flacoane și fiole

  • Serializare prin aplicarea de etichete.
  • Verificarea imprimării pe întreaga suprafață prin inspecție optică.
  • Etichetele ilizibile sunt identificate și respinse înainte de aplicare.
  • Inspecție completă la 360° și imprimarea codurilor auxiliare pe fund sau pe capac.

Aveți o idee clară sau doar o intuiție?

Spuneți-ne ce aveți în minte, de restul ne ocupăm noi. Simplu.

Solicitați o demonstrație