TQS-SP
Serialização de cartonagens num espaço extremamente compacto.
Wipotec
Sistemas modulares para a serialização farmacêutica
Track & Trace pharma: sistemas modulares para satisfazer todos os requisitos.
Para que um consumidor saiba que um medicamento é autêntico, os produtos farmacêuticos precisam de marcações invioláveis e de elementos de identificação protegidos contra a falsificação. O Track & Trace da Wipotec permite identificar os produtos de forma única e acompanhar sem interrupções o transporte de cada embalagem.
Como os requisitos de serialização diferem de país para país, a Wipotec oferece sistemas muito flexíveis como o Traceable Quality System (TQS). Integra ainda componentes para fabricantes (OEM) em máquinas de embalagem, com interfaces padronizadas e plena compatibilidade com máquinas e sistemas já existentes.
Serialização de medicamentos em 6 semanas
Para cumprir os prazos DSCSA (EUA) e FMD (UE), a Wipotec oferece uma série de sistemas TQS Fast Track pré-configurados: serialização e agregação automatizadas que cumprem os requisitos em 6 semanas.
Uma solução rápida, plug-and-play, com as funções-chave da gama TQS: serialização, controlo de peso, selo de inviolabilidade e agregação multinível.
Regulamentos específicos de cada país
Desde a Diretiva UE 2011/62/UE, a partir de fevereiro de 2019 um medicamento sujeito a receita médica já não pode ser colocado no mercado sem o controlo de autenticidade através de número de série e selo de inviolabilidade.
As regras de serialização e agregação mudam de país para país, por isso os sistemas TQS são modulares e adaptam-se aos requisitos de cada mercado.
Os sistemas TQS
Descubra todos os sistemas → 
TQS-SP-Bottle
Inspeção completa a 360° ultrarrápida de frascos e ampolas.
TQS-HC-A Tamper-Evident
Serialização, verificação de peso e selo de inviolabilidade para a segurança do produto.
TQS-BP
Agregação de fardos simples, flexível e independente do formato.
TQS-LI
Codificação offline e inspeção de etiquetas: garantia de qualidade rolo a rolo.
Shipping Case Labeling
Etiquetagem e pesagem de caixas e cartões de expedição.
Porquê escolher os sistemas TQS Track & Trace da Wipotec
- ✓ Serialização em apenas 6 semanas com o TQS Fast Track.
- ✓ Tudo de um único fornecedor: componentes coordenados, com a garantia de que tudo se encaixa.
- ✓ Transporte do produto de alta precisão, com compensação fiável das tolerâncias das embalagens.
- ✓ Precisão ideal de impressão e de verificação ótica, com tapetes superiores reguláveis em altura e largura.
- ✓ Uma solução completa que cumpre os requisitos e regulamentos globais de serialização.
- ✓ Interfaces abertas com os principais fornecedores de nível 3, para integrar na infraestrutura informática do cliente.
- ✓ Todas as funções-chave da serialização farmacêutica num espaço compacto.
- ✓ Selagem inviolável de embalagens individuais com etiquetadora integrada.
- ✓ Impressão de etiquetas específicas do país com impressora de transferência térmica em linha.
- ✓ Atualizações do software Track & Trace durante todo o ciclo de vida.
Principais características dos sistemas TQS
Alta capacidade
Até 600 peças por minuto (300 na versão standard).
Configuração rápida
Com o ConfigureFast, os dados e a imagem de impressão chegam de imediato à impressora e à câmara, a partir de uma única interface de software.
Validação documentada
Pacotes de validação e documentação IQ/OQ, FDS, RA e TM.
Mudança de formato sem ferramentas
Design modular, que também pode ser integrado a posteriori em qualquer linha de embalagem.
Uma solução para cada formato
Cartonagens
- Serialização com impressão nas áreas laterais ou no topo.
- Controlo de integridade por pesagem e selagem inviolável.
- Rejeição das embalagens defeituosas: monitorização do produto a 100 %.
- Agregação multietapa até ao nível do palete, também semiautomática.
Frascos e ampolas
- Serialização através da aplicação de etiquetas.
- Verificação da impressão em toda a superfície com inspeção ótica.
- Etiquetas ilegíveis identificadas e descartadas antes da aplicação.
- Inspeção completa a 360° e impressão de códigos auxiliares no fundo ou na tampa.
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