Avaliação e análise de requisitos
Compreensão dos seus processos operacionais, obrigações regulamentares e panorama de TI.
Serviços de consultoria Life Science
Conhecimento estratégico, operacional e técnico para empresas farmacêuticas, de biotecnologia, tecnologia médica e saúde
Apoiamos as empresas do Life Science e dos setores regulados na criação de ecossistemas Track & Trace fiáveis e de infraestruturas digitais modernas. Os nossos serviços de consultoria combinam uma profunda competência tecnológica com um vasto conhecimento dos ambientes GxP e dos requisitos de conformidade.
Características distintivas dos nossos serviços de consultoria Life Science
- ✓ Competência em setores regulados
- ✓ Domínio de GxP e conformidade
- ✓ Soluções Track & Trace de ponta a ponta
- ✓ Implementação do passaporte digital de produto
- ✓ Integração fluida
- ✓ Soluções escaláveis e práticas
- ✓ Informação baseada em dados
- ✓ Pronto para auditoria e sustentável
A nossa abordagem
Conceção do conceito e da arquitetura
Desenvolvimento de uma arquitetura de solução à medida e de um roteiro de implementação.
Implementação e integração
Instalação de sistemas e integração com os ambientes de produção e as plataformas empresariais.
Validação, entrada em produção e suporte
Documentação pronta para auditoria, formação das suas equipas e suporte contínuo sempre que necessário.
Os nossos serviços de consultoria
Planeamento estratégico e arquitetura
- Desenvolvimento de arquiteturas Track & Trace e de serialização escaláveis (Níveis 1-4)
- Integração de sistemas de rastreabilidade nas infraestruturas de fabrico e de cadeia de abastecimento existentes
- Serviços de consultoria para a implementação do passaporte digital de produto (DPP)
- Otimização dos fluxos de dados e dos panoramas de sistemas de TI
Implementação da serialização Track & Trace
- Apoio de ponta a ponta para a introdução ou expansão de sistemas de serialização e agregação
- Integração com linhas de embalagem, sistemas de armazém e plataformas empresariais
- Coordenação com as partes interessadas internas, os fornecedores de equipamentos e os parceiros externos
Integração tecnológica
- Seleção e implementação de soluções de hardware e software adequadas
- Integração de impressoras, sistemas de visão, equipamentos de rotulagem e software de serialização
- Conectividade fluida com ERP existentes, sistemas de serialização de Nível 4 e plataformas de reporte regulamentar
Validação e conformidade regulamentar
- Apoio à validação em ambientes GxP
- Conformidade com quadros regulamentares como a EU FMD, a 21 CFR Part 11 e outras normas internacionais
- Preparação e gestão de toda a documentação de validação (URS, IQ, OQ, PQ, avaliações de risco e relatórios)
Otimização de processos e transformação digital
- Análise e melhoria dos fluxos operacionais apoiados por TI
- Transparência de dados e rastreabilidade ao longo dos processos de produção e da cadeia de abastecimento
- Implementação de soluções digitais que aumentam a eficiência e reduzem o risco operacional
Formação e transferência de conhecimento
- Programas de formação prática para equipas operacionais e administradores de sistemas
- Transferência de conhecimento para garantir a estabilidade do sistema a longo prazo e a competência interna
Soluções preparadas para o futuro, para os desafios de hoje.
Mantenha-se um passo à frente com ferramentas concebidas para simplificar fluxos de trabalho, reforçar a segurança e adaptar-se ao crescimento da sua empresa.
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