Wipotec

Sistemi modulari per la serializzazione farmaceutica

Track & Trace pharma: sistemi modulari per soddisfare ogni requisito.

Perché un consumatore sappia che un medicinale è autentico, i prodotti farmaceutici necessitano di marcature non manomissibili e di elementi di identificazione protetti dalla falsificazione. Il Track & Trace di Wipotec permette di identificare in modo univoco i prodotti e di tracciare senza discontinuità il trasporto di ogni confezione.

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Poiché i requisiti di serializzazione sono diversi da Paese a Paese, Wipotec offre sistemi altamente flessibili come il Traceable Quality System (TQS). Integra inoltre componenti per costruttori (OEM) in macchine d'imballaggio, con interfacce standardizzate e piena compatibilità con macchine e sistemi già esistenti.

Serializzazione dei farmaci in 6 settimane

Per rispondere alle scadenze DSCSA (USA) e FMD (UE), Wipotec offre una serie di sistemi TQS Fast Track preconfigurati: serializzazione e aggregazione automatizzate che soddisfano le prescrizioni entro 6 settimane.

Una soluzione rapida, plug-and-play, con le funzioni chiave della gamma TQS: serializzazione, controllo del peso, Tamper-Evident e aggregazione multilivello.

Regolamenti specifici di ogni Paese

Dalla Direttiva UE 2011/62/UE, a partire da febbraio 2019 un medicinale soggetto a prescrizione non può più essere immesso sul mercato senza il controllo di autenticità tramite numero di serie e sigillatura antimanomissione.

Le regole di serializzazione e aggregazione cambiano però da Paese a Paese: per questo i sistemi TQS sono modulari e si adattano ai requisiti di ogni mercato.

TQS-SP

TQS-SP

Serializzazione di astucci in uno spazio estremamente compatto.

TQS-SP-Bottle

TQS-SP-Bottle

Ispezione completa a 360° ultra rapida di flaconi e fiale.

TQS-HC-A Tamper-Evident

TQS-HC-A Tamper-Evident

Serializzazione, verifica del peso e Tamper-Evident per la sicurezza del prodotto.

TQS-BP

TQS-BP

Aggregazione di fardelli semplice, flessibile e indipendente dal formato.

TQS-LI

TQS-LI

Codifica offline e ispezione di etichette: assicurazione qualità rotolo per rotolo.

Shipping Case Labeling

Shipping Case Labeling

Etichettatura e pesatura di scatole e cartoni di spedizione.

Perché scegliere i sistemi TQS Track & Trace di Wipotec

  • ✓ Serializzazione in sole 6 settimane con TQS Fast Track.
  • ✓ Tutto da un unico fornitore: componenti coordinati, con la garanzia che tutto combaci.
  • ✓ Trasporto prodotto altamente preciso, con compensazione affidabile delle tolleranze delle confezioni.
  • ✓ Precisione di stampa e di verifica ottica, con nastri trasportatori superiori regolabili in altezza e larghezza.
  • ✓ Una soluzione completa che soddisfa i requisiti e i regolamenti globali di serializzazione.
  • ✓ Interfacce aperte verso i principali fornitori di livello 3, per integrarsi nell'infrastruttura IT del cliente.
  • ✓ Tutte le funzioni chiave per la serializzazione farmaceutica su una superficie compatta.
  • ✓ Sigillatura antimanomissione di confezioni singole con etichettatrice Tamper-Evident integrata.
  • ✓ Stampa di etichette specifiche del Paese con stampante a trasferimento termico in-line.
  • ✓ Aggiornamenti software Track & Trace per l'intero ciclo di vita.

Caratteristiche principali dei sistemi TQS

Alta portata

Fino a 600 pezzi al minuto (300 nella versione standard).

Configurazione rapida

Con ConfigureFast i dati di stampa e l'immagine di stampa arrivano subito a stampante e telecamera, da un'unica interfaccia software.

Convalida documentata

Pacchetti di convalida e documentazione IQ/OQ, FDS, RA e TM.

Cambio formato senza utensili

Design modulare, integrabile anche a posteriori in ogni linea di confezionamento.

Una soluzione per ogni formato

Scatole pieghevoli

  • Serializzazione con stampa sulle aree laterali o sul lato superiore.
  • Controllo di completezza tramite pesatura e sigillatura Tamper-Evident.
  • Espulsione delle confezioni errate: monitoraggio del prodotto al 100%.
  • Aggregazione multistadio fino al livello pallet, anche semi-automatica.

Flaconi e fiale

  • Serializzazione con applicazione di etichette.
  • Verifica della stampa sull'intera superficie con controllo ottico.
  • Etichette non leggibili identificate e scartate prima dell'applicazione.
  • Ispezione completa a 360° e stampa di codici ausiliari su fondo o coperchio.

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