Wipotec

Systèmes modulaires pour la sérialisation pharmaceutique

Track & Trace pharma : des systèmes modulaires pour répondre à chaque exigence.

Pour qu'un consommateur sache qu'un médicament est authentique, les produits pharmaceutiques ont besoin de marquages inviolables et d'éléments d'identification protégés contre la contrefaçon. Le Track & Trace de Wipotec permet d'identifier les produits de façon unique et de suivre sans interruption le transport de chaque emballage.

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Les exigences de sérialisation variant d'un pays à l'autre, Wipotec propose des systèmes très flexibles comme le Traceable Quality System (TQS). Il intègre aussi des composants pour constructeurs (OEM) dans des machines d'emballage, avec des interfaces standardisées et une pleine compatibilité avec les machines et systèmes existants.

Sérialisation des médicaments en 6 semaines

Pour répondre aux échéances DSCSA (États-Unis) et FMD (UE), Wipotec propose une série de systèmes TQS Fast Track préconfigurés : sérialisation et agrégation automatisées qui satisfont aux exigences en 6 semaines.

Une solution rapide, plug-and-play, avec les fonctions clés de la gamme TQS : sérialisation, contrôle du poids, témoin d'inviolabilité et agrégation multiniveau.

Réglementations propres à chaque pays

Depuis la directive UE 2011/62/UE, à partir de février 2019 un médicament soumis à prescription ne peut plus être mis sur le marché sans contrôle d'authenticité par numéro de série et témoin d'inviolabilité.

Les règles de sérialisation et d'agrégation changent d'un pays à l'autre : c'est pourquoi les systèmes TQS sont modulaires et s'adaptent aux exigences de chaque marché.

TQS-SP

TQS-SP

Sérialisation d'étuis dans un espace extrêmement compact.

TQS-SP-Bottle

TQS-SP-Bottle

Inspection complète à 360° ultra rapide de flacons et de fioles.

TQS-HC-A Tamper-Evident

TQS-HC-A Tamper-Evident

Sérialisation, contrôle du poids et témoin d'inviolabilité pour la sécurité du produit.

TQS-BP

TQS-BP

Agrégation de fardeaux simple, flexible et indépendante du format.

TQS-LI

TQS-LI

Codage hors ligne et inspection d'étiquettes : assurance qualité bobine par bobine.

Shipping Case Labeling

Shipping Case Labeling

Étiquetage et pesage de caisses et de cartons d'expédition.

Pourquoi choisir les systèmes TQS Track & Trace de Wipotec

  • ✓ Sérialisation en seulement 6 semaines avec TQS Fast Track.
  • ✓ Tout auprès d'un seul fournisseur : des composants coordonnés, avec la garantie que tout s'emboîte.
  • ✓ Transport du produit très précis, avec compensation fiable des tolérances des emballages.
  • ✓ Précision optimale d'impression et de vérification optique, avec des tapis supérieurs réglables en hauteur et en largeur.
  • ✓ Une solution complète qui satisfait les exigences et réglementations mondiales de sérialisation.
  • ✓ Interfaces ouvertes vers les principaux fournisseurs de niveau 3, pour s'intégrer à l'infrastructure informatique du client.
  • ✓ Toutes les fonctions clés de la sérialisation pharmaceutique dans un espace compact.
  • ✓ Scellage inviolable des emballages individuels avec étiqueteuse intégrée.
  • ✓ Impression d'étiquettes spécifiques au pays avec imprimante à transfert thermique en ligne.
  • ✓ Mises à jour du logiciel Track & Trace pendant tout le cycle de vie.

Principales caractéristiques des systèmes TQS

Cadence élevée

Jusqu'à 600 pièces par minute (300 dans la version standard).

Configuration rapide

Avec ConfigureFast, les données et l'image d'impression parviennent aussitôt à l'imprimante et à la caméra, depuis une seule interface logicielle.

Validation documentée

Packs de validation et documentation IQ/OQ, FDS, RA et TM.

Changement de format sans outils

Conception modulaire, pouvant aussi être ajoutée après coup à toute ligne de conditionnement.

Une solution pour chaque format

Étuis pliants

  • Sérialisation avec impression sur les zones latérales ou sur le dessus.
  • Contrôle de complétude par pesage et scellage inviolable.
  • Éjection des emballages défectueux : suivi du produit à 100 %.
  • Agrégation multi-étapes jusqu'au niveau palette, y compris semi-automatique.

Flacons et fioles

  • Sérialisation par application d'étiquettes.
  • Vérification de l'impression sur toute la surface par inspection optique.
  • Étiquettes illisibles identifiées et écartées avant l'application.
  • Inspection complète à 360° et impression de codes auxiliaires sur le fond ou le bouchon.

Une idée claire ou juste une intuition ?

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