Wipotec

Sistemas modulares para la serialización farmacéutica

Track & Trace pharma: sistemas modulares para cumplir cada requisito.

Para que un consumidor sepa que un medicamento es auténtico, los productos farmacéuticos necesitan marcados a prueba de manipulaciones y elementos de identificación protegidos contra la falsificación. El Track & Trace de Wipotec permite identificar los productos de forma unívoca y rastrear sin interrupciones el transporte de cada envase.

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Como los requisitos de serialización son distintos en cada país, Wipotec ofrece sistemas muy flexibles como el Traceable Quality System (TQS). Además integra componentes para fabricantes (OEM) en máquinas de envasado, con interfaces estandarizadas y plena compatibilidad con máquinas y sistemas existentes.

Serialización de medicamentos en 6 semanas

Para cumplir los plazos DSCSA (EE. UU.) y FMD (UE), Wipotec ofrece una serie de sistemas TQS Fast Track preconfigurados: serialización y agregación automatizadas que cumplen los requisitos en 6 semanas.

Una solución rápida, plug-and-play, con las funciones clave de la gama TQS: serialización, control de peso, precinto de seguridad y agregación multinivel.

Normativas específicas de cada país

Desde la Directiva UE 2011/62/UE, a partir de febrero de 2019 un medicamento sujeto a prescripción ya no puede comercializarse sin el control de autenticidad mediante número de serie y precinto de seguridad.

Las reglas de serialización y agregación cambian de un país a otro, por eso los sistemas TQS son modulares y se adaptan a los requisitos de cada mercado.

TQS-SP

TQS-SP

Serialización de cajas plegables en un espacio extremadamente compacto.

TQS-SP-Bottle

TQS-SP-Bottle

Inspección completa a 360° ultrarrápida de frascos y viales.

TQS-HC-A Tamper-Evident

TQS-HC-A Tamper-Evident

Serialización, control de peso y precinto de seguridad para la seguridad del producto.

TQS-BP

TQS-BP

Agregación de fardos sencilla, flexible e independiente del formato.

TQS-LI

TQS-LI

Codificación offline e inspección de etiquetas: garantía de calidad rollo a rollo.

Shipping Case Labeling

Shipping Case Labeling

Etiquetado y pesaje de cajas y cartones de envío.

Por qué elegir los sistemas TQS Track & Trace de Wipotec

  • ✓ Serialización en solo 6 semanas con TQS Fast Track.
  • ✓ Todo de un único proveedor: componentes coordinados, con la garantía de que todo encaja.
  • ✓ Transporte de producto de alta precisión, con compensación fiable de las tolerancias de los envases.
  • ✓ Precisión óptima de impresión y verificación óptica, con cintas transportadoras superiores regulables en altura y anchura.
  • ✓ Una solución completa que cumple los requisitos y normativas globales de serialización.
  • ✓ Interfaces abiertas con los principales proveedores de nivel 3, para integrarse en la infraestructura informática del cliente.
  • ✓ Todas las funciones clave de la serialización farmacéutica en un espacio compacto.
  • ✓ Precintado de envases individuales con etiquetadora de precinto de seguridad integrada.
  • ✓ Impresión de etiquetas específicas de cada país con impresora de transferencia térmica en línea.
  • ✓ Actualizaciones del software Track & Trace durante todo el ciclo de vida.

Características principales de los sistemas TQS

Alto rendimiento

Hasta 600 piezas por minuto (300 en la versión estándar).

Configuración rápida

Con ConfigureFast, los datos y la imagen de impresión llegan al instante a la impresora y a la cámara, desde una única interfaz de software.

Validación documentada

Paquetes de validación y documentación IQ/OQ, FDS, RA y TM.

Cambio de formato sin herramientas

Diseño modular, que también puede incorporarse a posteriori en cualquier línea de envasado.

Una solución para cada formato

Cajas plegables

  • Serialización con impresión en las áreas laterales o en la parte superior.
  • Control de integridad mediante pesaje y precinto de seguridad.
  • Expulsión de envases defectuosos: control del producto al 100 %.
  • Agregación multietapa hasta nivel palé, también semiautomática.

Frascos y viales

  • Serialización mediante aplicación de etiquetas.
  • Verificación de la impresión en toda la superficie con inspección óptica.
  • Etiquetas ilegibles identificadas y descartadas antes de aplicarlas.
  • Inspección completa a 360° e impresión de códigos auxiliares en la base o la tapa.

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