Wipotec

Modulare Systeme für die pharmazeutische Serialisierung

Track & Trace Pharma: modulare Systeme für jede Anforderung.

Damit ein Verbraucher weiß, dass ein Arzneimittel echt ist, brauchen pharmazeutische Produkte manipulationssichere Kennzeichnungen und vor Fälschung geschützte Identifikationselemente. Mit dem Track & Trace von Wipotec lassen sich Produkte eindeutig identifizieren und der Transport jeder Packung lückenlos verfolgen.

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Da die Serialisierungsanforderungen von Land zu Land verschieden sind, bietet Wipotec hochflexible Systeme wie das Traceable Quality System (TQS). Außerdem werden Komponenten für Maschinenbauer (OEM) in Verpackungsmaschinen integriert, mit standardisierten Schnittstellen und voller Kompatibilität zu bestehenden Maschinen und Systemen.

Serialisierung von Arzneimitteln in 6 Wochen

Um die Fristen von DSCSA (USA) und FMD (EU) einzuhalten, bietet Wipotec eine Reihe vorkonfigurierter TQS-Fast-Track-Systeme: automatisierte Serialisierung und Aggregation, die die Vorgaben innerhalb von 6 Wochen erfüllen.

Eine schnelle Plug-and-Play-Lösung mit den Kernfunktionen der TQS-Reihe: Serialisierung, Gewichtskontrolle, Erstöffnungsschutz und mehrstufige Aggregation.

Länderspezifische Vorschriften

Seit der EU-Richtlinie 2011/62/EU darf ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel ab Februar 2019 nur noch in Verkehr gebracht werden, wenn die Echtheit über Seriennummer und Erstöffnungsschutz geprüft werden kann.

Die Regeln für Serialisierung und Aggregation unterscheiden sich von Land zu Land, deshalb sind die TQS-Systeme modular und passen sich den Anforderungen jedes Marktes an.

Die TQS-Systeme

Alle Systeme entdecken →

TQS-SP

Serialisierung von Faltschachteln auf extrem kompaktem Raum.

TQS-SP-Bottle

Ultraschnelle, vollständige 360°-Inspektion von Flaschen und Vials.

TQS-HC-A Tamper-Evident

Serialisierung, Gewichtskontrolle und Erstöffnungsschutz für die Produktsicherheit.

TQS-BP

Einfache, flexible und formatunabhängige Bündelaggregation.

TQS-LI

Offline-Kodierung und Etiketteninspektion: Qualitätssicherung Rolle für Rolle.

Shipping Case Labeling

Etikettierung und Wiegen von Versandkartons.

Warum die TQS-Track-&-Trace-Systeme von Wipotec

✓ Serialisierung in nur 6 Wochen mit TQS Fast Track.
✓ Alles aus einer Hand: aufeinander abgestimmte Komponenten, die garantiert zusammenpassen.
✓ Hochpräziser Produkttransport mit zuverlässigem Ausgleich von Packungstoleranzen.
✓ Optimale Druck- und optische Prüfgenauigkeit, mit in Höhe und Breite verstellbaren oberen Transportbändern.
✓ Eine Komplettlösung, die globale Serialisierungsanforderungen und -vorschriften erfüllt.
✓ Offene Schnittstellen zu den wichtigsten Level-3-Anbietern, für die Integration in die IT-Infrastruktur des Kunden.
✓ Alle Kernfunktionen der pharmazeutischen Serialisierung auf kompakter Fläche.
✓ Erstöffnungsschutz für Einzelpackungen mit integriertem Etikettierer.
✓ Druck länderspezifischer Etiketten mit In-line-Thermotransferdrucker.
✓ Track-&-Trace-Software-Updates über den gesamten Lebenszyklus.

Wichtige Merkmale der TQS-Systeme

Hoher Durchsatz

Bis zu 600 Stück pro Minute (300 in der Standardversion).

Schnelle Konfiguration

Mit ConfigureFast gelangen Druckdaten und Druckbild sofort zu Drucker und Kamera, über eine einzige Software-Oberfläche.

Dokumentierte Validierung

Validierungspakete und IQ/OQ-, FDS-, RA- und TM-Dokumentation.

Werkzeugloser Formatwechsel

Modularer Aufbau, der sich auch nachträglich in jede Verpackungslinie integrieren lässt.

Eine Lösung für jedes Format

Faltschachteln

Serialisierung mit Druck auf den Seitenflächen oder der Oberseite.
Vollständigkeitskontrolle durch Wiegen und Erstöffnungsschutz.
Ausschleusen fehlerhafter Packungen: 100-%-Produktüberwachung.
Mehrstufige Aggregation bis zur Palettenebene, auch halbautomatisch.

Flaschen und Vials

Serialisierung durch Etikettenapplikation.
Druckprüfung auf der gesamten Fläche per optischer Inspektion.
Nicht lesbare Etiketten werden vor dem Aufbringen erkannt und aussortiert.
Vollständige 360°-Inspektion und Druck von Hilfscodes auf Boden oder Deckel.

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